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美国允许中国药品进入,显示出合作的微妙转变

近年来,美国在半导体和人工智能领域加强对中国的技术管控,采取了更为严格的政策和执行措施,几乎全面封锁了高尖端技术的合作渠道。但是,在生物医药领域,美方却在2026年8月底至9月中旬发布了两项意外的政策动向。

首先,百济神州与美国联邦政府签署了最惠国药品定价协议,中国研发的抗肿瘤药物替雷利珠单抗将通过Medicaid系统提供给美国患者。其次,美国财政部正在加快制定新版本的生物医学投资监管框架,计划大幅放宽对中国创新药物的审批限制。

这引出了两个重要问题:在技术封锁日益加剧的背景下,为什么药品合作却出现松动?这是否反映了美方主动寻求合作的意图,还是迫于市场需求和产业现实的压力做出的调整? 球友会

百济神州的替雷利珠单抗经过美国FDA的严格审批,包括三期临床试验和最终上市许可,于2026年8月获得了上市批准。此次签署的最惠国药品定价协议,使百济神州成为首个获准在美国实施新药价格谈判的中国药企。这意味着中国创新药物在美国的商业化路径得到了有效拓展,形成了从研发到政府医保支付的完整链条。

而在供给政策方面,美国财政部正在起草的生物医药投资监管指引草案显示,美国企业可以继续与中国药企在大多数常规药物方面开展合作,仅在涉及某些高风险技术和双重用途的领域进行限制。这表明,美国监管在实际操作中已趋于放宽,显示出对中美药品合作的重视。

虽然此前有立法推动对生物医药领域的审查,但因产业界的强烈反对,尤其是许多药企高层强调与中国药企合作并不构成国家安全威胁,这进一步推迟了相关法案的进程。展望未来,美国在生物医药领域的政策调适将持续影响中美关系及相关产业的发展。 球友会

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